TPO-Free בלק ג’ל – תקנה אירופאית חדשה

 

מעודכן לתאריך: 16.9.25

מה זה TPO?

TPO (Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide) הוא חומר כימי מקבוצת פוטו-איניציאטורים.
אלו חומרים שתפקידם להתחיל את תהליך הפולימריזציה כאשר הלק נחשף לקרני UV/LED.
במילים פשוטות: בזכות ה-TPO הלק ג’ל מתקשה, נשאר עמיד לאורך זמן ושומר על הברק המפורסם שלו.
במשך שנים נחשב TPO לסטנדרט בתעשיית הלק ג’ל, והוא הופיע כמעט בכל מותג בינלאומי גדול.
כיום יותר ויותר חברות עוברות לייצור לקים בשיטת TPO-Free עם תחליפים שונים.

חשוב לדעת:

• לא מדובר בחומר שגורם נזק מיידי ללקוחה – אין תיעוד של מקרים מסוכנים בשטח.
• זה יותר עניין של זהירות רגולטורית – להוציא מהשוק חומרים שיש עליהם סימני שאלה, גם אם בפועל הסיכון נמוך.

TPO באירופה – רגולציה חדשה

האיחוד האירופי מנהל מדיניות מחמירה בכל הקשור לבטיחות קוסמטיקה.

1. סיווג חדש של TPO
   בשנת 2023 סיווג האיחוד האירופי את החומר כ-CMR קטגוריה 1B – כלומר חומר שנחשד כמזיק לרבייה בבני אדם.
2. חקיקה רשמית על איסור שימוש
   במסגרת Omnibus Act VII – Regulation (EU) 2025/877, נקבע כי החל מה-1 בספטמבר 2025 ייאסר השימוש ב-TPO בכל מוצרי הקוסמטיקה באירופה.
3. אין חריגים גם למלאי קיים
   לאחר דיון עם גופי הפיקוח (PEMSAC), הוחלט שגם מלאי קיים של מוצרים המכילים TPO לא יורשה להימכר או לשמש בסלונים אחרי מועד זה.
4. מדובר בצעד מניעתי
   חשוב להבין: ההחלטה לא נבעה ממקרי הרעלה או תיעוד נזק קליני מהשטח. מדובר במדיניות זהירות – באירופה מעדיפים להוציא מהשוק חומרים שיש לגביהם חשד, גם אם הסיכון בפועל נחשב נמוך מאוד.

  קישור לתקנה באיחוד האירופאי: EUR-Lex – Regulation (EU) 2025/877

המצב בישראל – מה החוק אומר?

נכון לספטמבר 2025, משרד הבריאות הישראלי אימץ את התקנות האירופיות בנוגע לרכיב הכימי TPO (Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide) הנפוץ בלק ג'ל.

• איסור יצור ויבוא: החל מ-1 בספטמבר 2025, אסור לייצר או לייבא לישראל מוצרי לק ג'ל חדשים המכילים את הרכיב TPO.

• תקופת מעבר: מוצרים המכילים TPO שיוצרו או יובאו לפני תאריך זה עדיין חוקיים למכירה ולשימוש בישראל למשך שנה, עד ל-1 בספטמבר 2026.

• הגבלה מלאה: לאחר 1 בספטמבר 2026, כל מוצר המכיל TPO יהפוך לבלתי חוקי לשיווק ושימוש בישראל.

הסיבה לאיסור – ההחלטה לאסור את החומר מבוססת על החשש כי TPO עלול לגרום לבעיות בריאותיות, ובפרט לפגוע בפוריות. למרות שרוב המחקרים בוצעו על בעלי חיים, האיחוד האירופי, וכעת גם ישראל, נוקטים בגישת "זהירות מונעת" ומסירים את החומר מהשוק.

המלצה: מומלץ לוודא שהלק ג'ל שבו נעשה שימוש אינו מכיל TPO. ייתכן שחברות המייצרות מוצרים ללא TPO יציינו זאת באופן מפורש על האריזה כ-"TPO-Free".

אילו מותגי לק ג'ל כבר עומדים בתקנה והם ללא TPO?

נכון לקיץ 2025, אלו חלק מהמותגים שכבר עברו לפורמולות נקיות מ-TPO או הכריזו שיעברו עד ספטמבר 2025:

Venalisa – ונליסה

• כל לקי הג’ל של Venalisa (בין אם מדובר בבקבוקים בודדים או סטים שלמים) מיוצרים בפורמולה HEMA-Free & TPO-Free, בהתאם לתקן האירופי, זה מופיע במפורש גם באתר הספק הישראלי וגם באתר הרשמי של המותג. 
• גם דגמים עיצוביים כמו Cat Eye Gel Polish מציינים בבירור שהם מצוידים בפורמולה העומדת בדרישות האירופיות – HEMA FREE, TPO Free, כולל עמידות גבוהה ותהליך התקשות מהיר תחת מנורת UV/LED.
• דגמי ערכות כמו VIP5 ו־VIP4 מציגים את התכונה הזו בבירור, יחד עם תעודות CE ו‑MSDS וגם עמידות שיכולה להגיע ל־3 שבועות. 

BUBA – בובה

• כל מוצרי לק הג’ל של BUBA מיוצרים בפורמולה חדשה TPO-Free, בהתאם לדרישות התקן האירופי.
• המותג משלב רכיבים מתקדמים כדי לשמור על עמידות גבוהה (עד כ־3 שבועות), יחד עם פורמולה עדינה יותר לציפורן ולעור.

Bell – בל

• מוצרי לק הג’ל של Bell מיוצרים בפורמולה מתקדמת TPO-Free, בהתאם לדרישות התקן האירופי.
• המותג שם דגש על בטיחות ונוחות בשימוש, ומשלב רכיבים חדשניים שמעניקים לציפורן מראה חזק וברק מרהיב, לצד פורמולה עדינה יותר שמפחיתה את הסיכון לרגישויות וגירויים בעור.

CANNI – קאני 9 מ"ל

• ל־CANNI יש כבר היום מגוון רחב של לקי ג’ל TPO-Free, אך לא כל המוצרים שלהם.
• הקולקציה של קאני 9 מ"ל עומדת בתקן ומיוצרת ללא TPO וללא HEMA.

אם את רוצה להיות בטוחה ולוודא, חפשי ברשימת ה-INCI שעל האריזה:
Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide – אם הוא מופיע, המוצר עדיין מכיל TPO.

מה זה אומר עבורך כקוסמטיקאית?

1. שקיפות מול הלקוחות
   לקוחות היום שואלות שאלות. כדאי שתדעי להסביר בקצרה: "באירופה אסרו את החומר הזה מתוך זהירות, בישראל הוא עדיין מותר, אבל אני כבר משתמשת במותגים חדשים נקיים מ-TPO".
2. התכוננות עתידית
   רצוי להתחיל כבר עכשיו להכיר מותגים חלופיים ולבדוק זמינות בשוק הישראלי. זה יחסוך ממך הפתעה ברגע שהתקנה תגיע גם לכאן.
3. שיווק ובידול
   המעבר לנוסחאות TPO-Free יכול לשמש אותך ככלי שיווקי – את מראה שאת מתקדמת, מודעת לבריאות הלקוחות, ומעודכנת בסטנדרטים האירופיים המחמירים ביותר.

שאלות נפוצות על TPO-Free בלק ג’ל

האם השימוש ב-TPO מסוכן ללקוחות שלי?
נכון לעכשיו אין ראיות לנזק מוכח משימוש מקצועי בלק עם TPO. האיסור באירופה נובע מחשד ולא מתיעוד של פגיעה אמיתית.

האם אני חייבת לזרוק את המלאי הקיים?
בישראל – לא. מותר להמשיך להשתמש עד ה1.9.2026 לפי ההנחיות ללק ג'ל של משרד הבריאות. באירופה – כן, חובה להפסיק מה-1.9.2025.

איך אדע אם המוצר מכיל TPO?
בבדיקת רשימת ה-INCI שעל האריזה – חפשי את המונח Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide.

מה התחליף ל-TPO?

במוצרים החדשים שמוגדרים TPO-Free, החברות לא פשוט "מוותרות" על החומר, הן מחליפות אותו בחומרים אחרים שעושים את אותה העבודה (פוטו-איניציאטורים), אבל נחשבים בטוחים יותר.

1. TPO-L (Ethyl Trimethylbenzoyl Phenylphosphinate)
   • גרסה חדשה יותר ויציבה יותר של TPO.
   • נחשבת לבטוחה יותר מבחינת סיווגי רעילות.
   • מאפשרת גם ייבוש מהיר ועמידות גבוהה, כמו TPO המקורי.
2. Bis-TMBO
   • פוטו-איניציאטור חלופי שמספק התקשות אחידה ועמידות, משמש בעיקר בפורמולות מתקדמות.
3. Ivocerin® (שייך ל-BASF, ידוע במיוחד בשוק רפואת שיניים)
   • פוטו-איניציאטור חזק מאוד ויעיל גם באורכי גל שונים.
   • נמצא בשימוש גם בג’לים דנטליים ועובר בהדרגה ללקים.
4. קומבינציות של פוטו-איניציאטורים אחרים
   • למשל CQ (Camphorquinone) בשילוב חומרים מייצבים, או פיתוחים חדשים מותאמים אישית לכל מותג.

מה זה אומר בשטח?

• המוצרים החדשים TPO-Free מתקשים באותה מהירות ואפילו לעיתים בצורה אחידה יותר.
• החברות מציינות על האריזה TPO-Free (ובמקרים רבים גם HEMA-Free) כדי לסמן שהפורמולה מותאמת לתקן האירופי המחמיר.
  מבחינת הלקוחה – ההבדל לא מורגש בטיפול, אבל את כקוסמטיקאית יכולה להציג זאת כיתרון בטיחותי.

TPO-Free בלק ג’ל – סיכום:

• באירופה: החל מ־1 בספטמבר 2025 השימוש ב-TPO בלק ג’ל אסור רשמית, כולל מלאי קיים.
• בישראל: נכון לעכשיו אין איסור לשימוש, אבל השוק העולמי כבר עובר לנוסחאות חלופיות.

  החל מ-1 בספטמבר 2025, אסור לייצר או לייבא לישראל מוצרי לק ג'ל חדשים המכילים את הרכיב TPO.
  מוצרים המכילים TPO שיוצרו או יובאו לפני תאריך זה עדיין חוקיים למכירה ולשימוש בישראל למשך שנה, עד ל-1 בספטמבר 2026.

• המלצה עבורך: כדאי לעבור בהדרגה למוצרים נקיים מ-TPO, להציג זאת בפני הלקוחות כיתרון שיווקי, ולהיות מוכנה לשינויים ברגולציה הישראלית.

לשאלות ומידע נוסף פני אלינו בתמר קוסמטיקס

מקורות מידע

• הודעות רשמיות של משרד הבריאות הישראלי: המשרד אימץ את התקנות של האיחוד האירופי בנוגע ללק ג'ל ב-TPO. פרסומים בנוגע ללק ג'ל של משרד הבריאות באתר הרשמי שלו ובתקשורת הם המקור המוסמך ביותר בנושא.

• רגולציית האיחוד האירופי: ההחלטה הישראלית מבוססת על החלטת האיחוד האירופי לאסור את החומר TPO החל מ-1 בספטמבר 2025. ההחלטה האירופית מבוססת על מחקרים שסיווגו את TPO כחומר שעלול לפגוע בפוריות.

• כתבות ודיווחים בתקשורת הישראלית: מספר כלי תקשורת גדולים בישראל (כמו ynet, ישראל היום, מאקו) פרסמו כתבות מקיפות בנושא, שבהן מצוטטים מומחים מתחום הקוסמטיקה והבריאות, ומפורטים תאריכי הכניסה לתוקף של התקנות החדשות בישראל.